Fiche info NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg 1,5 ml, solution injectable en stylo pr�rempli

Comme avec tous les produits contenant de la somatropine, un faible pourcentage de patients peut d�velopper des anticorps anti-somatropine. Le potentiel de liaison de ces anticorps est faible et il n�y a pas d�effet sur la croissance. La recherche d�anticorps anti-somatropine devra �tre r�alis�e chez tous les patients ne r�pondant pas au traitement. Chez les patients pr�sentant une maladie hypophysaire �volutive, une hypothyro�die peut se d�velopper. A l’heure actuelle, il n’y a pas suffisamment de donn�es pour orienter la d�cision th�rapeutique chez les patients ayant une hypertension intracr�nienne r�solue. Si le traitement par la somatropine est r�instaur�, une surveillance attentive afin de rechercher l’apparition de signes d’hypertension intracr�nienne est n�cessaire.

– Si le déficit d’hormone de croissance persiste une fois la taille finale atteinte, le traitement doit être poursuivi. La dose est adaptée en fonction des résultats des tests réalisés, jusqu’à l’obtention de la dose correcte. Bo�te de 1 stylo pr�rempli et un emballage multiple avec 5 x 1 stylo pr�rempli.

Bien que rare, la pancr�atite doit �tre envisag�e chez les patients trait�s par somatropine qui d�veloppent des douleurs abdominales, en particulier chez les enfants. L�exp�rience chez les patients pr�sentant un syndrome de Silver-Russell est limit�e. Le traitement doit �tre interrompu au moment de la fermeture �piphysaire (voir rubrique 4.4). N�utilisez jamais les clics du stylo pour compter le nombre de mg que vous injectez.

COMMENT CONSERVER NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo pr�rempli ?

Il convient par conséquent de procéder à des contrôles réguliers de la fonction thyroïdienne. En principe, il est conseillé d’effectuer régulièrement, chez tous les patients, un contrôle du sucre dans les urines. Une augmentation de la dose d’insuline peut être nécessaire chez les patients traités par de l’insuline. Seul le médecin est à même de décider d’une telle adaptation de la dose. 1ml de solution contient 3,3 mg de somatropine (sol inj à 5 mg/1,5 ml), 6,7 mg de somatropine (sol inj à 10 mg/1,5 ml) ou 10 mg de somatropine (sol inj à 15 mg/1,5 ml). Le traitement d’un d�ficit en hormone de croissance entra�ne une normalisation de la composition corporelle avec une augmentation de la masse maigre et une diminution de la masse grasse.

NORDITROPINE FLEXPRO (somatropine)

• Dans la fenêtre d’échelle des doses résiduelles indique la quantité approximative d’hormone de croissance qu’il reste dans le stylo.
• 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml et 15 mg/1,5 ml (soit respectivement 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml et 10 mg/ml).
• Si une femme trait�e par somatropine d�bute un traitement �strog�nique par voie orale, il peut �tre n�cessaire d’augmenter la dose de somatropine pour maintenir les taux s�riques d’IGF-1 dans l�intervalle normal pour l’�ge.
• Si vous essayez de le remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l’aiguille.
• Afin d’am�liorer la tra�abilit� des m�dicaments biologiques, le nom et le num�ro de lot du produit administr� doivent �tre clairement enregistr�s.
• Le traitement par la somatropine devra toujours �tre instaur� par un m�decin sp�cialis� et exp�riment� dans le diagnostic et le traitement de l�insuffisance en hormone de croissance.

K Remettez avec pr�caution le capuchon externe de l’aiguille sur l’aiguille, sans toucher l’aiguille. D�vissez l’aiguille et jetez-la en respectant les pr�cautions d’usage indiqu�es par votre m�decin ou votre infirmier/�re. Gardez l�aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la dose compl�te.

De rares cas de douleurs de la hanche, du genou ou de boiterie ont �t� rapport�s chez les enfants prenant Norditropine NordiFlex. Chez tous les autres patients, un dosage d�IGF-1 et un test dynamique de stimulation � l�hormone de croissance sont exig�s. La Commission rappelle que les effets à long terme de la somatropine ne sont pas connus (recul maximal de 4 ans de traitement dans une étude clinique, peu de données sur la taille adulte).

Norditropine® FlexPro® contient 10 mg d’hormone de croissance, et vous pouvez sélectionner des doses situées entre 0,05 mg et 4,0 mg par paliers de 0,05 mg. Norditropine® FlexPro® 10 mg est un stylo prérempli d’hormone de croissance avec un bouton poussoir qui répond à un toucher léger. Dans la fenêtre d’échelle des doses résiduelles indique la quantité approximative d’hormone de croissance qu’il reste dans le stylo. Le sélecteur de dose émet des clics différents, selon le sens dans lequel il est tourné (avant ou arrière) ou lorsque le nombre de mg restant est dépassé.

En l�absence d��tudes de compatibilit�, ce m�dicament ne doit pas �tre m�lang� avec d�autres m�dicaments. Norditropine SimpleXx correspond � la cartouche contenant la solution injectable dans NORDITROPINE FLEXPRO. Les actions de la somatropine s�exercent en majorit� par le biais de l�IGF-1 (Insulin-like Growth Factor 1) qui est produit dans tous les tissus de l�organisme, mais essentiellement par le foie. L�IGF-1 se fixe � plus Anavar 10 mg de 90 % aux prot�ines liantes (IGFBP), la principale d�entre elles �tant l�IGFBP-3.

NORDITROPINE FLEXPRO est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. Le port de chaussures de musculation peut être particulièrement bénéfique pour les personnes qui font des exercices de rééducation. Les chaussures de musculation peuvent aider à plier correctement les genoux et à soulever les talons en position de squat. Les chaussures de musculation sont équipées de semelles plates incompressibles. Tu dois équiper tes pieds pour qu’ils puissent pousser efficacement sur le sol et prendre fermement appui sans vaciller.